26 maja 2021 r. weszło w życie unijne rozporządzenie 2017/745 o wyrobach medycznych. Medical Device Regulation (MDR) ma wprowadzić ramy regulacyjne dla sektora wyrobów medycznych wspólne dla całej Unii Europejskiej poprzez ustanowienie wysokich norm jakości i bezpieczeństwa, a także ujednolicenie zasad wprowadzania do obrotu.